时隔一周，美国或将批准第二种新冠疫苗，可降低无症状感染率？

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近日，美国新冠疫苗大规模接种工作已驶入 " 加速道 "。美国食品药品管理局 ( FDA ) 15 日发布研究报告称，美国莫德纳公司开发的新冠疫苗 " 非常有效 "，为紧急使用授权扫清道路，莫德纳疫苗或将成为第二种在美国获得批准的新冠疫苗。就在 FDA 宣布有效性前一天，由辉瑞 / 拜恩泰科研发的新冠疫苗已在美国 " 开打 "。
或于下周初接种
据美联社报道，美国食品药品管理局 ( FDA ) 15 日在网上发布了一份 54 页的研究报告，分析了莫德纳疫苗在 3 万人大型临床试验中的安全性和有效性。
据悉，报告将提交给 FDA 的外部顾问小组，并于 17 日就是否建议 FDA 授权该疫苗进行投票。
如果一切顺利，预计 FDA 将在 18 日 " 开绿灯 "，授权紧急使用莫德纳疫苗。疫苗将在批准后的 24 小时内运输和分发，可能在下周初开始接种。这一流程与辉瑞疫苗上周的审批时间表相同。
FDA 评估时发现，莫德纳疫苗在预防新冠肺炎方面的总体有效率超过 94%，在 65 岁以上人群中有效率为 86%，有助预防重症新冠肺炎。FDA 并未发现重大安全问题，但提醒称可能出现发烧、疲劳、疼痛等副作用。
此外，英国上周报道称接种辉瑞疫苗后，两名卫生工作者出现过敏反应。在临床试验中，4 名接种辉瑞疫苗的志愿者也出现了贝尔氏麻痹症，即面瘫，引发人们对新冠疫苗副作用的担忧。
对此，FDA 对莫德纳疫苗进行分析和评估，并未发现严重过敏反应。参与试验人群中，大约 1.5% 的疫苗组和 1.1% 的安慰剂组志愿者报告了较轻微的 " 过敏 " 反应。
不过，莫德纳疫苗临床试验中，也有 4 人出现贝尔氏麻痹症，其中 3 人接种疫苗。目前，2 人症状已经缓解。FDA 工作人员称，导致面瘫症状的确切原因尚不清楚，" 目前获得的信息不足以确定症状与疫苗间的必然联系。"
降低无症状感染率？
美联社称，莫德纳和辉瑞疫苗使用的技术相同，有效率也相当。
两者都属 mRNA 疫苗（核酸疫苗），是将编码某种抗原蛋白的外源基因 ( DNA 或 RNA ) 直接导入人体细胞内，让它在细胞内合成人体所需的抗原成分。与辉瑞一样，莫德纳疫苗也需要在首次接种 28 天后进行第二次接种。
不同的是，莫德纳疫苗更容易运输和储存。莫德纳新冠疫苗的运输温度大约为零下 20 摄氏度，与普通冷冻箱或冰箱类似，这让它更适合农村地区的小型医院。但辉瑞疫苗却需要在零下 75 摄氏度的环境中保存，这让运输及储存变得更为困难。
此外，莫德纳疫苗似乎还能够更有效地阻止新冠病毒传播。
据《华尔街日报》报道，FDA 发布报告显示，莫德纳疫苗接种第一剂后就可以降低无症状感染率，接种疫苗的人中无症状感染者比注射安慰剂的人少三分之二。如果这一发现在进一步分析中，即接种第二剂疫苗后仍成立，这可能意味着该疫苗不仅可以避免个人感染病毒，还可以遏制病毒在人与人之间的传播。
" 这让人不由得屏住呼吸。" 美国范德堡大学医院研究中心传染病专家威廉 · 沙夫纳（William Schaffner）表示：" 如果我们能同时遏制传播和预防重症疾病，这将是双倍奖励。"
更多 " 弹药 "
根据约翰斯 · 霍普金斯大学数据，美国新冠病亡人数 14 日已突破了惊人的 30 万例，平均每天有 2400 人因为新冠肺炎死亡。美联社称，在圣诞节和元旦假期期间，预计伴随更多美国人聚会出游以及对口罩令的松懈，这一灾难性死亡人数还会继续增加。
作为世界上疫情最严重的国家，美国迫切需要更多 " 弹药 " 对抗新冠病毒。《华盛顿邮报》称，两种新冠疫苗的前景正在激发美国人 " 胜利在望 " 的希望。
目前，美国正在加快新冠疫苗接种的速度，300 万剂辉瑞疫苗已被分配给一线医务工作者和养老院病人。如果 FDA 对莫德纳疫苗 " 开绿灯 "，首批 600 万剂莫德纳疫苗将立即投入使用，2000 万剂疫苗预计将在 12 月底交货。
据悉，美国共预订 1 亿剂辉瑞疫苗和 2 亿剂莫德纳疫苗。政府官员预计，如果没有出现生产或分发延误，到 12 月底，2000 万美国人将接种第一剂疫苗，明年 1 月将有 3000 万人接种。到 2021 年年中，将为 1.5 亿美国人接种疫苗。
不过，此前被给予很大期望的另两种新冠疫苗却在近期受挫。
法国制药巨头赛诺菲与英国葛兰素史克合作的疫苗近日宣布试验结果不佳，将推迟至明年年底发布。英国阿斯利康公司和牛津大学合作的疫苗则在临床试验中，出现了两种不同的有效性结果，让获得紧急授权的前景变得不再明朗。
除美国外，还有多个国家已订购莫德纳新冠疫苗。据英国广播公司（BBC）报道，加拿大政府已预订 5600 万剂莫德纳疫苗，计划在明年 3 月前获得其中的 200 万剂。英国已预订 700 万剂莫德纳疫苗，欧盟也宣布一旦疫苗被认为安全有效，将购买 8000 万剂疫苗。
此外，杜克大学全球健康创新中心汇编数据显示，日本已订购 5000 万剂莫德纳疫苗，韩国已订购 2000 万剂，瑞士则已订购 750 万剂疫苗。
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栏目主编：杨立群 本文作者：裘雯涵 文字编辑：杨立群 题图来源：视觉中国 图片编辑：项建英