“首篇新冠被撤论文”重新上线涉及法匹拉韦临床试验

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作者 | 倪思洁
前段时间，有媒体发现了 " 首篇新冠被撤论文 "。因为论文涉及法匹拉韦的临床试验，媒体由此揣测 " 法匹拉韦临床治疗新冠肺炎或受阻碍 "。
《中国科学报》记者了解到，被 " 撤 " 论文名为《法匹拉韦临床治疗新冠肺炎：一个开放对照研究》，于今年 3 月 18 日在线发表在《工程》杂志上。
该论文前段时间一直处于 " 临时移除 " 状态。出版商声明称：" 对这篇文章被暂时删除感到遗憾，将尽快发布替换论文，并说明移除原因，或将论文恢复原状。"
4 月 17 日，记者发现，该论文已重新上线。


处于 " 临时移除 " 状态的论文


重新上线后的论文
" 讨论 " 部分修改较大
记者发现，替换后的论文与原论文相比，在语言表达和表格格式方面有一些变动，其中 " 讨论 " 部分的内容表述变化较大；试验数据和结论等并没有显著变化。




替换前（上图）与替换后（下图），图表 3 的变化
相较于原论文，替换后的论文在讨论部分的表述更加委婉。
原论文在讨论部分提出：" 研究的局限性在于，它不是一项随机双盲安慰剂对照临床试验，导致患者招募过程中不可避免地存在选择偏差。
然而，鉴于同时出现的患者数量多，且该疾病具有极高的传染性，使用大多数患者无法理解的随机分配，使患者接受不同的试验药物在伦理上是不可接受的。"
替换后的论文则将论文局限性的表述改为：" 由于这不是一项随机、双盲、平行的试验，因此有必要进一步进行精心设计的大规模验证性试验。
然而，鉴于新冠肺炎在世界范围内的传播所造成的巨大影响，我们的结果可能为这种新出现的疾病的治疗提供有用的信息。"
论文研究了什么？
该论文是一项由深圳市第三人民医院牵头的临床研究（注册号：ChiCTR2000029600）的成果。
试验研究了法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。结果显示，法匹拉韦可通过加快病毒清除，达到缓解新冠肺炎进展的疗效。
在该临床研究中，试验组入组 35 例新冠肺炎患者，进行法匹拉韦治疗，对照组入组 45 例新冠肺炎患者，进行洛匹那韦 / 利托那韦片（商品名：克力芝）治疗。
最后比较两组患者用药后病毒清除时间、胸部影像学改善率及药物安全性。
研究结果显示，在病毒核酸转阴时长方面，法匹拉韦治疗组与对照组相比，转阴时长的中位值明显缩短，分别为 4（2.5 – 9）天和 11（8 – 13）天，具有显著差异（P < 0.001）。
在胸部影像学改善方面，法匹拉韦治疗组与对照组相比，改善率分别为 91.4% 和 62.22%。
另外，该研究发现，与克力芝组患者相比，法匹拉韦治疗组患者的病毒清除速度更快，胸部影像学改善情况也更好。
法匹拉韦药效如何？
在抗击新冠肺炎的过程中，不少药物脱颖而出，法匹拉韦属于其中之一。
据美国《新闻周刊》网站 4 月 12 日报道，日本富士胶片公司宣布，正在日本接受测试、可能用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物法匹拉韦，也将开始在马萨诸塞州投入美国首批临床试验。
3 月 17 日，在国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会上，科技部生物中心主任张新民也介绍，法匹拉韦已完成临床研究，显示出很好的临床疗效。在安全性方面，法匹拉韦已经于 2014 年在日本获批上市，上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中，未发现明显的不良反应。
参考资料：
1.http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2095809920300631?from=singlemessage&isappinstalled=0
2.http://mp.weixin.qq.com/s/8qWJ9omOaDRzzJG4vHQEBA
3.http://www.cankaoxiaoxi.com/science/20200414/2407450.shtml
4.http://www.gov.cn/xinwen/gwylflkjz60/index.htm
编辑 | 宗华
排版 | 郭刚